微晶纤维素和羧甲基纤维素钠含量测定

微晶纤维素和羧甲基纤维素钠是常用的药物辅料，其含量测定对于药物的质量控制非常重要。本文介绍了两种常用的含量测定方法。

一、微晶纤维素含量测定

微晶纤维素是一种由纤维素经过高度精细化处理制成的微细晶体，其在制备固体制剂时起到了辅助压片和增加药物释放速率的作用。微晶纤维素的含量测定方法如下：

1. 取样：将待测样品（含微晶纤维素的制剂）取约100mg，精确称量，置于干燥皿中。

2. 干燥：将干燥皿放入105℃干燥箱中，干燥至恒重。

3. 粉碎：将干燥后的样品粉碎成细粉末。

4. 溶解：将粉末样品加入250mL锥形瓶中，加入70mL纯水，用超声波振荡器混合溶解。

5. 筛选：将样品溶液经过0.45μm的微孔膜滤纸过滤，取滤液作为检测样品。

6. 比色：取50mL检测样品加入100mL容量瓶中，加入0.5mL酚酞试液和0.5mL磷酸缓冲液，用0.1mol/L NaOH溶液滴定至溶液变为淡红色为止。相应的，取相同体积的纯微晶纤维素样品进行相同的测定步骤。根据滴定所用的NaOH体积和标准曲线计算待测样品中微晶纤维素的含量。

二、羧甲基纤维素钠含量测定

羧甲基纤维素钠是一种阴离子表面活性剂，具有增溶、分散、稳定、乳化等作用，常用于制备口服液、口服片等制剂。羧甲基纤维素钠的含量测定方法如下：

1. 取样：将待测样品（含羧甲基纤维素钠的制剂）取约100mg，精确称量，置于干燥皿中。

2. 干燥：将干燥皿放入105℃干燥箱中，干燥至恒重。

3. 溶解：将干燥后的样品加入100mL锥形瓶中，加入70mL纯水，用超声波振荡器混合溶解。

4. 筛选：将样品溶液经过0.45μm的微孔膜滤纸过滤，取滤液作为检测样品。

5. 比色：取50mL检测样品加入100mL容量瓶中，加入0.5mL苯酚酞指示剂和0.5mL磷酸缓冲液，用0.1mol/L NaOH溶液滴定至溶液变为粉红色为止。相应的，取相同体积的纯羧甲基纤维素钠样品进行相同的测定步骤。根据滴定所用的NaOH体积和标准曲线计算待测样品中羧甲基纤维素钠的含量。

以上两种含量测定方法简便易行，可供药物生产厂家进行药物质量控制使用。